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信息來(lái)源:8easy.cn | 發(fā)布時(shí)間:2019年12月23日
保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程:1.保健食品注冊(cè)或備案→2.廠房布局設(shè)計(jì)→3.廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試→4.產(chǎn)品試制→5.產(chǎn)品送檢→6.軟件準(zhǔn)備(可在廠房裝修期間同步完成)→7.申請(qǐng)材料準(zhǔn)備→8.提交申請(qǐng)→9.審廠→10.拿證
注:為了縮短辦證時(shí)間,產(chǎn)品試制、產(chǎn)品送檢、軟件準(zhǔn)備可提前在廠房裝修期間同步完成,作技術(shù)處理。
辦理保健食品生產(chǎn)許可證的三個(gè)條件:
1、硬件要求:
1)廠房為工業(yè)用途(或能作為臨時(shí)工業(yè)用途),50米周邊無(wú)污染源,與生活區(qū)有隔離。
2)廠房面積大小需滿(mǎn)足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求(常規(guī)一般在300-600平方左右)。
3)車(chē)間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對(duì)應(yīng)食品審查細(xì)則要求(比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內(nèi)包裝間、外包裝間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級(jí)要求的達(dá)到響應(yīng)凈化等級(jí)要求等),同時(shí)車(chē)間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施,配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(檢驗(yàn)設(shè)備要委托計(jì)量校準(zhǔn)合格),配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含食品安全員和檢驗(yàn)員)。
4)廠房最好已通過(guò)一次消防驗(yàn)收,并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件(如不在水源生態(tài)保護(hù)區(qū)、市政管道已通等),以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿(mǎn)足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。
2、軟件要求:
1)保健食品已辦理相應(yīng)的批文或備案文件,或有獲得保健食品批文或備案文件的客戶(hù)委托本公司生產(chǎn)加工的委托加工材料。
2)材料建立一套食品安全管理制度文件,規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷(xiāo)售召回環(huán)節(jié)的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
3、濕件要求:產(chǎn)品試產(chǎn)并送檢合格。注:上述三個(gè)條件如何才能滿(mǎn)審廠要求?昆明尊緹保健品生產(chǎn)許可證代辦公司會(huì)提供專(zhuān)業(yè)的全程輔導(dǎo)。
尊緹保健品生產(chǎn)許可證代辦公司可提供的服務(wù)主要有(確保拿證):
1、申證單元、種類(lèi)、工藝與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)界定。
2、廠房選址評(píng)估。
3、車(chē)間規(guī)劃出圖(或出改造圖紙)。
4、依審查標(biāo)準(zhǔn)做裝修工程(或改造工程)預(yù)算。
5、工程裝修(或改造指導(dǎo))(我們有自己配套的工程公司,有自己經(jīng)驗(yàn)豐富的裝修團(tuán)隊(duì),硬件包通過(guò))。
6、產(chǎn)品標(biāo)簽制作與試產(chǎn)操作指導(dǎo)。
7、產(chǎn)品送檢指導(dǎo)。
8、申證前硬件、軟件、濕件要求準(zhǔn)備指導(dǎo)。
9、申請(qǐng)材料準(zhǔn)備指導(dǎo)、申請(qǐng)手續(xù)辦理指導(dǎo)。
10、審廠前培訓(xùn)與自查。
11、審廠問(wèn)題跟蹤、證書(shū)跟蹤。
12、其它申證相關(guān)的服務(wù)支持。
尊緹保健品生產(chǎn)許可證代辦公司辦理流程:前期企業(yè)意向與咨詢(xún)問(wèn)題解答→上訪來(lái)訪洽談、報(bào)價(jià)→簽訂認(rèn)證服務(wù)協(xié)議→看現(xiàn)場(chǎng)與廠房評(píng)估→企業(yè)確定租賃廠房后,量尺與畫(huà)原始圖(或核對(duì)原有圖紙尺寸)→設(shè)計(jì)(改造)規(guī)劃出圖→裝修(或改造)配置要求提供→工程預(yù)算(需要時(shí))→企業(yè)工程裝修或改造(需要時(shí))→硬件軟件濕件相關(guān)項(xiàng)目與申請(qǐng)材料準(zhǔn)備輔導(dǎo)(裝修期間完成)→許可證申證手續(xù)辦理(硬件準(zhǔn)備時(shí))→審廠前培訓(xùn)與自查→企業(yè)接受審廠→審廠問(wèn)題整改指導(dǎo)與材料報(bào)送→拿證(包拿證)
注:從申請(qǐng)到拿證約1.5個(gè)月左右。
尊緹保健品生產(chǎn)許可證代辦公司的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):專(zhuān)業(yè)服務(wù)費(fèi)約3-5萬(wàn)左右,具體結(jié)合企業(yè)現(xiàn)有條件、申證類(lèi)別數(shù)量、所需服務(wù)項(xiàng)目、遠(yuǎn)近距離決定,可預(yù)約到現(xiàn)場(chǎng)了解情況或到我公司座談。
如需提供廠房裝修服務(wù)的,裝修流程為:出配套工程項(xiàng)目示意圖(不提供給企業(yè))→工程預(yù)算→工程項(xiàng)目討論與商議→簽訂工程裝修合同→按合同進(jìn)場(chǎng)裝修施工→工程內(nèi)部驗(yàn)收→審廠驗(yàn)收→硬件問(wèn)題整改→工程結(jié)案
注1:裝修一般20-50天左右(具體按工程量而定)
注2:工程裝修費(fèi)用,另外預(yù)算報(bào)價(jià)
保健食品類(lèi)別包括以下32大類(lèi):片劑、粉劑、顆粒劑、茶劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、丸劑、膏劑、飲料、酒劑、餅干類(lèi)、糖果類(lèi)、糕點(diǎn)類(lèi)、液體乳類(lèi)、原料提取物、復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素、其他類(lèi)別。