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化妝品生產(chǎn)許可證辦理需要提供哪些材料

信息來(lái)源：8easy.cn | 發(fā)布時(shí)間：2019年11月27日

  隨著化妝品監(jiān)管職能調(diào)整到位，化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可權(quán)限由衛(wèi)生部門(mén)轉(zhuǎn)交給食品藥品監(jiān)管部門(mén)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批部門(mén)與以前不同，化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證批件也有了新的變化。那么，化妝品生產(chǎn)許可證辦理需要提供哪些材料呢?昆明生產(chǎn)許可證辦理人員指出，化妝品生產(chǎn)許可證申報(bào)材料如下：

  1、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表；
  2、廠區(qū)總平面圈及生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖（須標(biāo)注面積）；
  3、生產(chǎn)工藝及流程圖；
  4、生產(chǎn)設(shè)備清單及產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備清單；
  5、產(chǎn)品品種目錄、成份、限用物質(zhì)含量；
  6、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
  7、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告；

  8、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)（或草案）、標(biāo)簽及包裝（或設(shè)計(jì)）；
  9、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（車(chē)間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)車(chē)間工作面及檢驗(yàn)室工作面照度，半成 品儲(chǔ)存間、灌漿間、清潔容器貯存間、更衣室、緩沖區(qū)等紫外線強(qiáng)度、生產(chǎn)用水水質(zhì)情 況等）；
  10、經(jīng)省衛(wèi)生監(jiān)督所考核合格的人員上崗證；
  11、據(jù)昆明生產(chǎn)許可證辦理人員介紹，化妝品從業(yè)人員預(yù)防性健康體檢合格證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證；
  12、生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理組織網(wǎng)絡(luò)及個(gè)項(xiàng)衛(wèi)生管理制度（包括車(chē)間的衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、除蟲(chóng)滅害的管理制度、原料及成品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用等制度、產(chǎn)品的檢驗(yàn)制度及不合格產(chǎn)品管理制度等）；
  13、專(zhuān)職或兼職衛(wèi)生管理人員名單；
  14、法人資格、企業(yè)名稱(chēng)（字號(hào)）預(yù)先核準(zhǔn)通知及法定代表或負(fù)責(zé)人的書(shū)面證明材料；
  15、其他有助于審批的材料（如易燃易爆原料的生產(chǎn)車(chē)間需提供有消防安全證明等）。是用衛(wèi)生局辦理的，法定期限：20個(gè)工作日；承諾期限：12個(gè)工作日。

  據(jù)昆明化妝品生產(chǎn)許可證辦理人員介紹，藥審中心自收到申請(qǐng)材料之日起36個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作，并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)。省局根據(jù)藥審中心的核查意見(jiàn)，在16個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)符合要求的，做出準(zhǔn)予行政許可的決定；對(duì)不符合要求的，做出不予行政許可的決定并書(shū)面說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。此外，企業(yè)補(bǔ)正材料、限期整改時(shí)間不計(jì)入工作時(shí)限，做出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，省局政務(wù)服務(wù)中心向申請(qǐng)人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

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