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保健食品生產(chǎn)許可申請材料要求

信息來源：8easy.cn | 發(fā)布時間：2018年12月29日

  云南食品生產(chǎn)許可證代辦小編介紹，根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》的規(guī)定，保健食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的條件，填報《食品生產(chǎn)許可申請書》，向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列申請材料：

  1 食品生產(chǎn)許可申請書

  2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  3 保健食品注冊證明文件或備案證明

  4 產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料

  5 產(chǎn)品標簽、說明書樣稿

  6 生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖

  7 各功能區(qū)間布局平面圖（標明生產(chǎn)操作間，主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）

  8 生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

  9 保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度

  10 保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件

  11 保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議

  12 申請人申請保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準

  13 申請人申請保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等材料

  14 申請人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件

  15 與保健食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料

  保健食品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)是保健食品注冊證書持有人，委托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過程。委托生產(chǎn)的保健食品，標簽說明應(yīng)當(dāng)標注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等內(nèi)容。保健食品的原注冊人可以對轉(zhuǎn)備案保健食品進行委托生產(chǎn)。

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